首页›印度›Philips India Limited - Image Guided Therapy Systems Business Unit

Philips India Limited - Image Guided Therapy Systems Business Unit

印度 · Bengaluru Karn?Taka

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 0II 类 8III 类 2

另有注册记录 36 条 · 510(k) 28 件 · PMA 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

IV 类 1

许可证（含历史）共 18 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36，510(k) 28，PMA 18，剔除 2

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：Philips India Limited - Image Guided Therapy Systems Business Unit · Philips Image Guided Therapy Corporation · PHILIPS IMAGE GUIDED THERAPY CORPORATION

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Philips Image Guided Therapy Corporation、Philips Image Guided Therapy Devices。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Bengaluru Karn?Taka

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41999

52000

42001

12002

32003

32004

22005

22020

32025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Catheter, Peripheral, Atherectomy 1Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 1System, Image Processing, Radiological 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1Interventional Fluoroscopic X-Ray System 1System, X-Ray, Angiographic 1Catheter, Intravascular Occluding, Temporary 1System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253714	IntraSight Plus	2026-02-24
US	K253399	Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS Catheter	2025-10-28
US	K251358	Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)	2025-06-24
BR	10216719033	Dispositivo de travamento de cabos-eletrodos - LLD	II 类
BR	10256400063	CATETER DE SUPORTE QUICK CROSS	II 类
CA	104083	STELLAREX 0.035 INCH OTW DRUG-COATED ANGIOPLASTY BALLOON	IV 类

Philips India Limited - Image Guided Therapy Systems Business Unit

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业