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Philips India Limited

印度 · Pune

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

29已列名器械品种

I 类 1II 类 28III 类 0

另有注册记录 171 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 5

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2b 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 171，510(k) 2，PMA 0，剔除 98

巴西确认 0，剔除 20

沙特确认 0，剔除 14

加拿大确认 1，剔除 29

本页并入的厂商名：Philips India Limited - Radiology Informatics, Clinical Informatics, Patient Care Informatics Business Units · Philips India Limited - Diagnostic X-ray Business Unit · Philips India Limited - Ultrasound Business Unit · Philips India Limited - Magnetic Resonance Business Unit · PHILIPS INDIA LIMITED · Philips India Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Pune

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K173187

12021 · K203623

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 29 个

System, Planning, Radiation Therapy Treatment 1Solid State X-Ray Imager (Flat Panel/Digital Imager) 1System, X-Ray, Mobile 1Continuous, Ventilator, Home Use 1System, X-Ray, Tomography, Computed 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1System, Nuclear Magnetic Resonance Spectroscopic 1Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System, Mobile 1

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203623	StentBoost Mobile	2021-04-05
US	K173187	MobileDiagnost M50	2017-11-16
CA	106106	STENTBOOST MOBILE	II 类

Philips India Limited

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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