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PETERS SURGICAL

法国 · Bobigny

✓ 逐条核实11 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 3II 类 6III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 1III 类 5IIa 3IIb 4Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

14注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 22，510(k) 7，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：PETERS SURGICAL · PETERS SURGICAL INTERNATIONAL CO., LTD · PÉTERS SURGICAL S.A.S · PÉTERS SURGICAL · Peters Surgical

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：PETERS SURGICAL INTERNATIONAL CO., LTD、PÉTERS SURGICAL S.A.S。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Bobigny

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12005 · K052701

22006 · K060163

22007 · K071281

22024 · K233265

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide 1Clip, Implantable 1Applier, Hemostatic Clip 1Snare, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K233265	Monotime and Optime R	2024-10-11
US	K232372	Peters Surgical ADVANTIME Absorbable Suture (ADVANTIME)	2024-07-12
US	K071281	UNIRING - ANNULOPLASTY RING WITH SIZERS	2007-08-03
BR	10230390045	Clips/Clamps de Oclusão Temporária	II 类
SA	ME0000000646SFDAA00001	Applier for VITALITEC®	—