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PEROUSE MEDICAL S.A.S.

法国

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 2II 类 6III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 2II 类 13

许可证（含历史）共 20 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 4III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

巴西确认 15，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：Perouse Medical · PEROUSE MEDICAL · PEROUSE MEDICAL S.A.S.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Perouse Medical。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 法国

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22012 · K123035

12013 · K122834

FDA 已列名器械品种

Orthopedic Manual Surgical Instrument 1Guide, Needle, Surgical 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Syringe, Balloon Inflation 1Adaptor, Stopcock, Manifold, Fitting, Cardiopulmonary Bypass 1Set, Administration, Intravascular 1Needle, Hypodermic, Single Lumen 1Port Introducer Kit 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K122834	POLYSITE IMPLANTABLE INFUSION PORTS	2013-12-11
US	K123035	SEAL ONE	2012-11-28
US	K120261	PPS PI PRESSURE INJECTABLE SAFETY HUBER NEEDLE WITHOUT LATERAL INJECTION SITE, PPS PI PRESSURE INJECTABLE SAFETY HUBER	2012-05-02
BR	80638240014	Sistema de Insuflação Flamingo	II 类
BR	80638240017	Conector Y Myshell Lite	II 类
BR	80638240015	Valvy-sw	II 类
CA	74743	DOLPHIN	II 类
CA	77906	FLAMINGO SYSTEME D'INFLATION - INSTRUMENTS	II 类
CA	88215	FLAMINGO SYSTEME D'INFLATION	II 类

PEROUSE MEDICAL S.A.S.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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