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Pergo Medikal ve Ilaç Sanayi A.S.

土耳其 · Izmir · www.pergomed.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN TR-MF-000020761

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 240IIa 类 60

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0未分级 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

15已注册器械记录

I 类 14IIa 类 1

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

8已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 5Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 388，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 7，510(k) 0，PMA 0

英国确认 15，剔除 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：PERGO MEDIKAL VE ILAC SANAYI ANONIM SIRKETI · PERGO MEDIKAL VE ILAC SANAYI A.S. · Pergo Medikal ve ila~ Sanayi A.$.

合规身份

欧盟注册人识别号: TR-MF-000020761
英国责任人: CMC Medical Devices LTD

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Izmir
官网: www.pergomed.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Pad, Eye 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Accessory, Surgical Apparel 1Device, Fixation, Tracheal Tube 1Drape, Surgical, Exempt 1Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08682952413279	VYTIL	I 类
EU	08682952413446	VYTIL	I 类
EU	08681756013555	Pergo	I 类
EU	08682952423308	Medline	I 类
UK	62947	Solidifying Agent	I 类
UK	44713	3D Probe Cover 14x80 Soft	I 类
UK	60758	Biopsy Valve (Sterile, Transparent)	I 类
BR	10289680204	Cateter balão para tamponamento uterino Pergomed	II 类
SA	ME0000013394SFDAA00002	Suction liner 2000 ml	—
SA	ME0000013394SFDAA00003	Suction liner 2000 ml canister set	—

Pergo Medikal ve Ilaç Sanayi A.S.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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