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BIÇAKÇILAR TIBBİ CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş

土耳其 · Istanbul · www.kocmedical.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

美国、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
3已列名器械品种
I 类 2II 类 1III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 4IIa 类 3IVD 通用 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3,510(k) 0,PMA 0
英国确认 8,剔除 0
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:BICAKCILAR TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET A.S.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:BIÇAKCILAR TIBBI CIHAZLAR SANAYI A.S.、BICAKCILAR TIBBI CIHAZLAR SANAYI VE TICARET A.S.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

英国责任人
Qserve Group UK, Ltd.

企业信息

国家 / 地区
土耳其
城市
Istanbul
官网
www.kocmedical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 已列名器械品种

Catheters, Suction, Tracheobronchial 1Table, Operating-Room, Ac-Powered 1Tubing, Noninvasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK44545Kapkon ConnectorI 类
UK31266Volumetric ExerciserI 类
UK36082TOURNIQUET SETIIa 类

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