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OTTO BOCK FRANCE SARL

法国
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
49已列名器械品种
I 类 44II 类 5III 类 0
另有注册记录 97 条 · 510(k) 30 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
111已注册器械
I 类 111
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
53已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 3
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 97,510(k) 30,PMA 0
巴西确认 111,剔除 0
沙特确认 53,剔除 0
加拿大确认 3,剔除 0
本页并入的厂商名:Ottobock SE & Co. KGaA formerly known as Otto Bock Healthcare GmbH · OTTO BOCK HEALTHCARE CANADA · Otto Bock Healthcare Products GmbH · OTTO BOCK HEALTHCARE LP · OTTO BOCK HEALTHCARE PRODUCTS GMBH · OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED、OTTO BOCK (CHINA) INDUSTRIES CO., LTD.、OTTO BOCK HEALTH CARE、OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
法国

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11995
11999
52000
12003
42004
22005
12006
12007
22008
22009
12010
22011
12013
12014
12015
12019
12021
12022
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 49 个
Sling, Arm, Overhead Supported 1Orthosis, Lumbar 1Joint, Hip, External Limb Component 1Unit, Wrist, External Limb Component, Mechanical 1Hand, External Limb Component, Powered 1Splint, Hand, And Components 1Unit, Wrist, External Limb Component, Powered 1Crutch 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253256myosmart. (13E522); myosmart.cuff (757M20-2); connectgrip. (560X27-1); myosmart trial kit (642V64=T)2026-04-22
USK213587MyCRO Band2022-06-09
USK201426MyCRO Band2021-03-26
BR10292010099Cadeira de rodas Start MultiI 类
BR10292010072Família de Cadeiras de Rodas Manuais Internacionais OttobockI 类
BR10292010073Família de Carrinhos de Transporte Terapêutico OttobockI 类
SAME0000021321SFDAA00001AUTOMATIC RING LOCK KNEE JOINT
SAME0000006162SFDAA00001MyoRotronic
CA70376MYOBOY SYSTEMII 类
CA82915STIWELL MED4II 类
CA93853MYGAIT STIMULATION SYSTEMII 类

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