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ONCOTHERM KFT.
ONCOTHERM KFT.
匈牙利 · Budaors
✓ 逐条核实
3 个市场有注册记录
在
加拿大、台湾、韩国
3 个海外市场查到注册记录。
注册证概览
各市场统计口径不同，数量不宜直接横比
CN
中国
NMPA
不适用
该库只收本国注册人，境外企业不查
EU
欧盟
EUDAMED
待补
未查询
US
美国
FDA openFDA
0
已列名器械品种
I 类
0
II 类
0
III 类
0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK
英国
MHRA PARD
待补
未查询
BR
巴西
ANVISA
0
已注册器械
该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道
SA
沙特
SFDA
0
已注册进口器械
仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新
CA
加拿大
MDALL
0
有效器械许可证
许可证（含历史）共 1 张
TW
台湾
TFDA
2
有效医疗器材许可证
III 类
2
SG
新加坡
HSA SMDR
待补
未查询
KR
韩国
MFDS GMP
1
GMP 质量体系适合认定
进口业
1
AU
澳大利亚
TGA ARTG
待补
未查询
HK
香港
MDACS
待补
未查询
IL
以色列
AMAR
待补
未查询
RU
俄罗斯
Roszdravnadzor
待补
未查询
尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业
待上线
—— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。
企业信息
国家 / 地区
匈牙利
城市
Budaors
标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。
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