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OCCLUTECH TIBBI URUNLER SAN. VE TIC. LTD. STI.

土耳其 · Istanbul

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 1

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

II 类 1III 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

5在效列名

IV 类 5

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Occlutech Tibbi Urunler San.ve Tic. Ltd. Sti · OCCLUTECH TIBBI URUNLER SAN. VE TIC. LTD. STI. · OCCLUTECH TIBBI URUNLER SAN. VE TIC. LTD. STI

企业信息

国家 / 地区: 土耳其
城市: Istanbul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

OCCLUTECH TIBBI URUNLER SAN. VE TIC. LTD. STI.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

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