首页›韩国›Noul Co.,Ltd

Noul Co.,Ltd

韩国 · Yongin-si · www.noul.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN KR-MF-000033621

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

6UDI-DI 器械记录

IVD A 3IVD 通用 3

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 6II 类 0III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

10已注册器械记录

IVD A 4IVD 通用 6

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6，剔除 0，确认 6

美国注册记录 6，510(k) 0，PMA 0

英国确认 10，剔除 0

巴西确认 3，剔除 1

本页并入的厂商名：Noul Co., Ltd. · NOUL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: KR-MF-000033621
欧盟授权代表: Medical Technology Promedt Consulting GmbH
英国责任人: MT Promedt Consulting Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Yongin-si
官网: www.noul.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）病理与组织学人工智能（AI）病理

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

本国语名称: 노을
韩交所股票代码: 376930
经营状态: 存续
成立日期: 2022-03-03
主营行业: 의료용 기기 제조업
上市状态: 코스닥

境外工商登记信息来源：KRX KIND，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08800100120217	SafeFix™ CER	IVD A
EU	08800100120019	SafeFix	IVD A
EU	08800100100011	miLab™ Platform	IVD A
EU	18800100110017	miLab™ Cartridge MAL	IVD 通用
UK	58721	miLab™ Cartridge MAL	IVD 通用
UK	58721	miLab™ Cartridge BCM	IVD 通用
UK	58721	miLab™ Cartridge CER	IVD 通用
BR	82444370242	miLab Cartridge BCM	II 类
BR	82444370246	miLab Platform	I 类
BR	82444370241	SafeFix	I 类

Noul Co.,Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业