首页›以色列›Noris Medical , Ltd.

Noris Medical , Ltd.

以色列 · Nesher

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

许可证（含历史）共 9 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 12b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 8，PMA 0

巴西确认 7，剔除 0

本页并入的厂商名：NORIS MEDICAL LTD.

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: Nesher

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K140440

22016 · K153043

12017 · K162308

22022 · K210852

12024 · K240202

12025 · K241462

FDA 已列名器械品种

Implant, Endosseous, Root-Form 1Abutment, Implant, Dental, Endosseous 1Drill, Dental, Intraoral 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241462	LONGY Implant and LONGY-N Implant	2025-02-11
US	K240202	Conical Platform Dental Implants System	2024-06-06
US	K210852	Noris Medical Dental Implants System - Cortical	2022-06-24
BR	80102519139	Kit de brocas com rolhas	II 类
BR	80102519140	Brocas	II 类
BR	80102519141	Kit de brocas com rolhas Noris Medical	II 类

Noris Medical , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业