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Nordson Medical

美国 · Salem NH · www.nordsonmedical.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 913701023068993386

在中国持有 10 张 NMPA 注册证；在美国、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

10中国注册证

I 类 2II 类 8

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 5II 类 4III 类 0

另有注册记录 36 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36，510(k) 4，PMA 0，剔除 1

中国注册证 10 张（三类 0 / 二类 8 / 一类 2），数据日期 2026-09-01

本页并入的厂商名：Nordson MEDICAL Mexico · Nordson MEDICAL (CA), LLC · Nordson MEDICAL Ireland Limited

合规身份

统一社会信用代码: 913701023068993386
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 美国
省份: 山东省
城市: 济南市
社保参保人数: 32
年营业额: 500万以下
官网: www.nordsonmedical.com
产品类目: 零部件、模块与系统管路系统、导管与线材技术一次性流体通路

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-07-24
注册资本: 600万人民币
实缴资本: 194万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 山东省济南市历下区华能路19号留学人员创业园2号楼340
登记机关: 济南市历下区市场监督管理局
核准日期: 2023-12-28
曾用名: 山东诺信医疗器械有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 开发、生产、销售：医疗器械（凭许可证经营）；进出口业务；系统集成；电子产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务及组装；企业管理咨询；经贸咨询；市场调查；批发、零售：计算机、软件及辅助设备、打印机、电子产品、办公用品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K151543

12016 · K162077

22017 · K173385

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass 1Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization 1Laparoscope, General & Plastic Surgery 1Syringe, Piston 1Syringe, Irrigating (Non Dental) 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Regulator, Pressure, Gas Cylinder 1Accessories, Catheter 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20192060334	一次性吸引灌流导管	II 类 · 2026-05-09
CN	鲁械注准20262140093	一次性控压冲洗吸引导管	II 类 · 2026-02-12
CN	鲁械注准20192080471	医用空气压缩机	II 类 · 2025-03-10
CN	鲁械注准20242020998	一次性穿刺器型腹壁缝合器	II 类 · 2024-11-08
US	K173385	Graft Delivery, DePuy Synthes	2017-11-30
US	K172672	Endoscopic Applicator, 41 cm	2017-10-06
US	K162077	Laparoscopic Spray Applicator with Spinning Luers	2016-08-11