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Nissha Medical Technologies Limited

法国 · Cergy

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

59已列名器械品种

I 类 10II 类 46III 类 3

另有注册记录 98 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 16 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 98，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Nissha Medical Technologies (Ohio), Inc. · NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES SAS · Graphic Controls Acquisition Corp.dba Nissha Medical Technologies · LEAD-LOK, INC. d.b.a Nissha Medical Technologies · GRAPHIC CONTROLS ACQUISITION CORP. D.B.A. NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES · NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Cergy

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K203350

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 59 个

Forceps, Biopsy, Non-Electric 1System, Digital Image Communications, Radiological 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Laryngoscope, Rigid 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Bur, Ear, Nose And Throat 1Cannula, Sinus 1Scissors, General, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K203350	ENDOtube	2021-09-29
US	K203494	Nissha Medical Technologies Neutral Electrodes	2021-02-23
SA	ME0000004285SFDAA00001	ECG-Electrodes	—
SA	ME0000004137SFDAA00001	Radiolucent Defibrillation Electrode	—
CA	99564	TUB-ENDOPUMP TUBE FOR USE WITH IRRIGATION PUMP FOR ENDOSCOPE	II 类
CA	102869	ENDOTUBE	II 类
CA	94184	VERMED DEFIBRILLATION ELECTRODES	II 类

Nissha Medical Technologies Limited

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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