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Newmarket Biomedical Ltd

英国 · Newmarket · www.new-bio.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000025155

在欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

10UDI-DI 器械记录

IVD C 7IVD 通用 3

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

IVD C 2IVD 通用 3

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS D 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IVD 3 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 10，剔除 0，确认 10

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：NEWMARKET BIOMEDICAL LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000025155
欧盟授权代表: MDSS GmbH

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: KENTFORD
官网: www.new-bio.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）临床化学与免疫分析微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: NEWMARKET BIOMEDICAL LIMITED
公司编号: 07500738
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2011-01-21
主营行业: 72110 - Research and experimental development on biotechnology / 74909 - Other professional, scientific and technical ac
注册地址: UNIT 1, KENTFORD, CB8 7PN

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05060515140108	NewBio Syphilis EIA TA - 96 Test Kit	IVD 通用
EU	05060515140047	PK7400 TP HA Controls	IVD 通用
EU	05060515140030	PK7400 TP HA Reagent	IVD 通用
EU	05060515140092	Newbio TPHA 1000	IVD C
UK	51817	PK7400 TP HA CONTROLS	IVD 通用
UK	61225	pK7400 TP HA Reagent	IVD 通用
UK	61225	Newbio TPHA 100	IVD C