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NELLCOR PURITAN BENNETT IRELAND

爱尔兰 · Mervue
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
51510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 51 件 · PMA 7 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
5已注册器械
II 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
27有效器械许可证
II 类 6III 类 21
许可证(含历史)共 34 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 51,PMA 7,剔除 1
巴西确认 5,剔除 0
加拿大确认 27,剔除 0
本页并入的厂商名:NELLCOR PURITAN BENNETT INC. (A SUBSIDIARY OF MALLINCKORDT, INC.) · NELLCOR PURITAN BENNETT IRELAND · NELLCOR PURITAN BENNETT INC. · NELLCOR PURITAN BENNETT (MELVILLE) LTD. · NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV · NELLCOR PURITAN BENNET, INC.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Covidien, Formerly Nellcor Puritan Bennett, Inc.、Nellcor Puritan Bennett, Inc.、NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO, SA DE CV。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
爱尔兰
城市
Mervue

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

61996
91997
51998
51999
22000
72002
42003
12004
32005
22006
22007
12008
12009
12010
22013

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK123581NELLCOR OXIMAX N-600X PULSE OXIMETER, NELLCOR BEDSIDE RESPIRATORY PATIENT MONITORING SYSTEM, NELLCOR BEDSIDE SPO2 PATIEN2013-05-09
USK123002VITAL SYNC SYSTEM2013-02-27
USK092847840 VENTILATOR SYSTEM WITH EXPANDED NEOMODE OPTION2010-03-11
BR10349000226AGULHA DE ACESSO E INSUFLACAO VERSASTEPII 类
BR10349000350SATIN-SLIP - GUIA LUBRIFICADO PARA INTUBACAOII 类
BR10349000413Tubo Endotraqueal TaperGuard com Lumen EVACII 类
CA6997SANDMAN SLEEP DIAGNOSTIC SYSTEM AND SANDMAN NT (SOFTWARE)II 类
CA7959BREATH STAR 340 VENTILATOR SYSTEMIII 类
CA12781ASSURANCE 2000 HEAT/RESPIRATION MONITOR (PREVIOUSLY NAMED 2000W)III 类

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