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Natus Manufacturing Limited

爱尔兰 · Gort

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 4II 类 22III 类 0未分级 1

另有注册记录 36 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

9有效器械许可证

II 类 8III 类 1

许可证（含历史）共 22 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

5GMP 质量体系适合认定

业种未标注 1进口业 4

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

I 类 6IIa 4

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36，510(k) 4，PMA 0，剔除 12

巴西确认 6，剔除 8

沙特确认 0，剔除 7

加拿大确认 9，剔除 6

本页并入的厂商名：Natus Manufacturing Limited · NATUS MANUFACTURING LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 爱尔兰
城市: Gort

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K143433

12017 · K161430

12018 · K173815

12024 · K242346

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Electrode, Needle 1Electromyograph, Diagnostic 1Device, Nerve Conduction Velocity Measurement 1Electrode, Needle, Diagnostic Electromyograph 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Electrode, Cutaneous 1Nystagmograph 1Audiometer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242346	Grass® MR Conditional/CT Cup Electrodes	2024-08-29
US	K173815	Allergan Botox Needle Electrode	2018-06-29
US	K161430	Myoject Luer Lock Needle Electrode	2017-03-02
BR	80102511611	DANTEC DCN ELETRODO DE AGULHA CONCÊNTRICA DESCARTÁVEL	II 类
BR	80102511712	Teca® Eletrodos de Agulha Monopolar Descartáveis	II 类
BR	80102512707	Eletrodo Grass® Genuíno Reutilizável	I 类
CA	2286	PL-EEG SYSTEMS	II 类
CA	23261	LEADPOINT MICRO-ELECTRODE RECORDING SYSTEM	III 类
CA	60382	KEYPOINT CLINICAL SYSTEM	II 类