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nal von minden GmbH

德国 · Moers · www.nal-vonminden.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000013321

在欧盟、英国、台湾、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

215UDI-DI 器械记录

IVD A 1IVD B 8IVD 通用 204ivd-annex-ii-list-b 2

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

35已注册器械记录

IVD 通用 33IVD Annex II List B 1IVD Devices for Self-Testing 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 7

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2b 类 43 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 215，剔除 0，确认 215

英国确认 35，剔除 1

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000013321
英国责任人: nal von minden Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Moers
官网: www.nal-vonminden.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）即时检验（POCT）与床旁检测

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 529900NDMCBXLV5SCW16
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 2004-11-19
注册地址: Carl-Zeiss-Straße 12, Moers, 47445
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 5679
登记信息更新于: 2026-05-07

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	D-nvm-221901D-20TW	dedicio® Strep A Test	IVD 通用
EU	D-nvm-222901D-20UH	dedicio® Strep A Test	IVD 通用
EU	D-nvm-103567S-25YQ	MultiDip R-M06-3X Test	IVD 通用
EU	D-nvm-620402S-25Y8	MultiDip 5-1X Test	IVD 通用
UK	55489	Drug-Screen® AMP 1000 Test	IVD 通用
UK	51747	NADAL® Strep B Test	IVD 通用
UK	58395	NADAL® CRP QUANT	IVD 通用

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合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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