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Myofunctional Research Co.

澳大利亚 · Helnsvale

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 8II 类 0III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

15ARTG 有效注册

I 类 15

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO. USA · MYOFUNCTIONAL RESEARCH CORP. PTY. LTD. · MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO. PTY LTD. · MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Myofunctional Research Corp. Pty. , Ltd.、MYOFUNCTIONAL RESEARCH CO. USA。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 澳大利亚
城市: Helnsvale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MYOFUNCTIONAL RESEARCH CORPORATION PTY. LIMITED
ABN（澳大利亚商业号）: 56010975943
经营状态: 存续
企业类型: Australian Private Company
注册地址: QLD, 4212

境外工商登记信息来源：Australian Business Register，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

21993 · K924975

12026 · K252531

FDA 已列名器械品种

Instruments, Dental Hand 1Positioner, Tooth, Preformed 1Band, Preformed, Orthodontic 1Tube, Orthodontic 1Cleanser, Denture, Over The Counter 1Ring, Teething, Non-Fluid Filled 1Cushion, Pad, Denture, Wax Impregnated Cotton, Over The Counter 1Retainer, Screw Expansion, Orthodontic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252531	Myosa (S1H, S1, S2, S3, S1M, S2M); Myosa for Snorers (S1, S1M, S2)	2026-03-02
US	K924975	THE ORTHOTRAINER	1993-07-08
US	K924974	THE TMJ APPLIANCE	1993-06-23
BR	80316910001	APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES	I 类
BR	80316910002	APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES	I 类
BR	80316919001	TUBOS METÁLICOS	II 类

Myofunctional Research Co.

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核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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