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MicroPort/Urocare CRM

法国 · Clamart · www.microport.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000002345

在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡、韩国 6 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥232 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥232UDI-DI 器械记录

I 类 4IIa 类 209aimdd 19

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

20已注册器械记录

I 类 5IIa 类 2III 类 13

BR巴西ANVISA

13已注册器械

II 类 13

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,598，剔除 68，确认 232。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 20，剔除 9

巴西确认 13，剔除 0

本页并入的厂商名：MICROPORT UROCARE (JIAXING) CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000002345
欧盟授权代表: MicroPort Medical B.V.
英国责任人: MicroPort CRM Ltd

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Clamart
官网: www.microport.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学影像IT与人工智能（临床运营）图像分析与可视化

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06941903601205	—	I 类
EU	06941903614106	—	I 类
EU	06941903614113	—	I 类
EU	06941903601236	—	IIa 类
UK	47205	CPR4	III 类
UK	31704	Magnet	I 类
UK	47270	ENERGYA CRT-D	III 类
BR	80102519393	Dornier Nilo - Cateteres Urinários Radiopacos com fio de sutura	II 类
BR	80102519394	Dornier Nilo - Cateteres Urinários Radiopacos com revestimento hidrofí	II 类
BR	80102519404	Dornier Nilo - Cateteres Urinários com fio de sutura	II 类

MicroPort/Urocare CRM

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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