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DIERS International GmbH

德国 · Wiesbaden · www.diers.eu

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000014266

在欧盟、美国、英国、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

16UDI-DI 器械记录

I 类 16

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 6

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16，剔除 0，确认 16

美国注册记录 5，510(k) 0，PMA 0

英国确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：DIERS INTERNATIONAL GMBH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000014266
英国责任人: Qserve Group UK, Ltd.
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wiesbaden
官网: www.diers.eu
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学影像IT与人工智能（临床运营）图像分析与可视化

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04260242060255	—	I 类
EU	04260242060316	—	I 类
EU	04260242060200	—	I 类
EU	04260242060101	—	I 类
UK	17929	DIERS leg axis	I 类
UK	43829	DIERS pedoscan	I 类
UK	37794	DIERS iEMG	I 类

DIERS International GmbH

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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