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Micro-Mega SA

法国 · Besançon

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 6II 类 1III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 12II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 23III 类 1

许可证（含历史）共 32 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 13，PMA 0，剔除 16

巴西确认 15，剔除 3

沙特确认 1，剔除 5

加拿大确认 24，剔除 0

本页并入的厂商名：Micro-Mega SA · MICRO-MEGA SA · MICRO MEGA SA · MICRO MEGA · MICRO-MEGA S.A

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Besançon

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

21995

21996

41997

12004

12009

12011

12014

FDA 已列名器械品种

Resin, Root Canal Filling 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Preparer, Root Canal Endodontic 1Reamer, Pulp Canal, Endodontic 1File, Pulp Canal, Endodontic 1Broach, Endodontic 1Epilator, High Frequency, Needle-Type 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K123276	MM-SEAL	2014-03-10
US	K103123	APEX POINTER+; MEASRUING CABLE, HOOK, LIP CLIP, TOUCH PROBE (ACCESSORIES)	2011-03-10
US	K081268	SONIC AIR MM1500 + (MID), MODEL 50400014	2009-08-10
BR	10068870158	MicroMega R-Endo	I 类
BR	10068870159	Revo-S+	I 类
BR	10068870150	MICROMEGA ONE G	I 类
SA	ME0000000318SFDAA00016	Nerve Broaches	—
CA	3162	MOTEUR A AIR MM 324	II 类
CA	10745	CONTREANGLE IOTE	II 类
CA	68450	INSTRUMENTS VIBRANTS POUR MECASONIC	II 类

Micro-Mega SA

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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