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MICERIUM S.P.A.

意大利 · Avegno

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 12II 类 5III 类 0

另有注册记录 17 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 1II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

8有效注册证

2a 类 8

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 17，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：MICERIUM S.P.A.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Avegno

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32006 · K062355

12007 · K063170

12008 · K072978

12011 · K103474

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Curette, Periodontic 1Bur, Dental 1Disk, Abrasive 1Positioner, Tooth, Preformed 1Wheel, Polishing Agent 1Point, Abrasive 1Strip, Polishing Agent 1Toothbrush, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K103474	ENA TEMP AND ENAMEL PLUS TEMP (TWO DIFFERENT PROPRIETARY NAMES FOR THE SAME PRODUCT)	2011-02-07
US	K072978	TENDER ORTHO BOND-ENA BOND-ENA ETCH	2008-01-17
US	K063170	TENDER FIBER	2007-01-12
BR	10336460111	Temp Silicon Brush	I 类
BR	10336460083	ENAMEL PLUS HRI	II 类
CA	72657	TENDER FIBER ZERO	II 类

MICERIUM S.P.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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