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METROVISION SAS

法国 · Perenchies

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 4II 类 2III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 2，PMA 0

加拿大确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：METROVISION SAS · METROVISION

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Perenchies

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K211643

12022 · K212936

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Photic, Evoked Response 1Preamplifier, Ac-Powered, Ophthalmic 1Perimeter, Automatic, Ac-Powered 1Pupillometer, Ac-Powered 1Adaptometer (Biophotometer), Software-Based Data Acquisition And Stimulus Generation 1Chart, Visual Acuity 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K212936	Vision Monitor- MonCvONE	2022-11-21
US	K211643	Vision Monitor - MonpackONE	2021-07-26
CA	75213	VISION MONITOR HARDWARES	II 类
CA	75464	BIOELECTRIC AMPLIFIERS	II 类
CA	75465	VISION MONITOR SOFTWARES	II 类

METROVISION SAS

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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