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MERIL LIFE SCIENCES PVT., LTD.

印度 · Vapi

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 5II 类 3

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

IV 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

19有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 6III 类 11

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS D 3D WITH MEDICINAL PRODUCT 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

III 类 7

HK香港MDACS

6在效列名

IV 类 6

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

18有效注册证

1 类 13 类 17

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6，510(k) 6，PMA 0，剔除 7

巴西确认 8，剔除 10

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD. · MERIL LIFE SCIENCES PVT., LTD. · MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD · MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：M/S Meril Life Sciences Pvt. , Ltd.、M/S. Meril Life Sciences Private Limited、Meril Life Sciences Private Limited。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Vapi

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12013 · K131169

12016 · K160961

12017 · K172737

12018 · K181023

12019 · K190619

12023 · K231818

FDA 已列名器械品种

Instrument, Ent Manual Surgical 1Source, Carrier, Fiberoptic Light 1Aspiration Thrombectomy Catheter 1Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 1Syringe, Balloon Inflation, Exempt 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K231818	METIC- Airway Balloon Catheter	2023-11-15
US	K190619	Aspiron(TM) Aspiration Catheter	2019-04-29
US	K181023	Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter, Mozec NC Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter	2018-05-17
BR	10360810082	Conjunto de Medidores para Bioprótese Pericárdica Dafodil - Mitral	I 类
BR	10360810081	Conjunto de Medidores para Bioprótese Pericárdica Dafodil - Aórtica	I 类
BR	10360810059	val de crimp - Ferramenta de Crimpagem para Válvula Transcateter Card	I 类
CA	93032	NEXGEN COBALT CHROMIUM CORONARY STENT SYSTEM	IV 类