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Mercator Medical S.A.

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 4II 类 0III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
6已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 1 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 6,510(k) 7,PMA 0,剔除 3
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:MERCATOR MEDICAL (THAILAND) LTD. · MERCATOR MEDICAL (THAILAND) LTD · Mercator Medical S.A. · Mercator Medical Thailand LTD · Mercator Medical (Thailand) Ltd.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Mercator Medical (Thailand), Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K141042
12018 · K172930
22019 · K192444
12020 · K200967
12022 · K213548
12025 · K251141

FDA 已列名器械品种

Medical Gloves With Chemotherapy Labeling Claims - Test For Use With Chemotherapy Drugs 1Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251141Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Blue colored, Non-sterile Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Powder Free Nitrile Patient Examination Glove, Black colored, Non-sterile Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate2025-11-17
USK213548Nitrylex Classic Powder Free Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy2022-02-21
USK200967mCare(R) Powder Free Nitrile Orange Examination Gloves2020-06-06
BR81995160018LUVA NITRILICA SEM PO-MERCATOR MEDICALI 类
SAME0000005482SFDAA00006Mercator Ambulance Examination and Protective gloves
SAME0000007896SFDAA00001mCare Powder Free Nitrile Long cuff Examination Gloves

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