首页›多米尼加›MEDSORB DOMINICANA, S.A.

MEDSORB DOMINICANA, S.A.

多米尼加 · San Pedro De Macoris

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 23II 类 4III 类 1未分级 2

另有注册记录 40 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 3II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 40，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 6，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDSORB DOMINICANA, S.A. · MEDSORB DOMINICANA S.A.

企业信息

国家 / 地区: 多米尼加
城市: San Pedro De Macoris

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 30 个

Lens, Guide, Intraocular 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Splint, Extremity, Noninflatable, External, Sterile 1Knife, Surgical 1Administration Set Securement Device 1Dissector, Surgical, General & Plastic Surgery 1Device, Intravascular Catheter Securement 1Balloon, Epistaxis 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80003890098	Dissector endoscópico Endostik	I 类
BR	80003890090	TAMPÃO NASAL ABSORVENTE IVALON COM FIO	II 类
BR	80003890086	TAMPÃO OTOLÓGICO ABSORVENTE IVALON SEM FIO	I 类
CA	74501	FABCO: NEUTEC NEUROLOGICAL PATTIES & STRIPS	II 类
CA	78293	TONSIL SPONGES (X-RAY DETECTABLE)	II 类
CA	78294	GAUZE SPONGES, PACKINGS	II 类

MEDSORB DOMINICANA, S.A.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业