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MEDOS INTERNACIONAL SARL

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
139已列名器械品种
I 类 66II 类 69III 类 2未分级 2
另有注册记录 396 条 · 510(k) 101 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
44已注册器械
I 类 16II 类 28
许可证(含历史)共 83 张
SA沙特SFDA
74已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
3有效器械许可证
II 类 1III 类 2
许可证(含历史)共 172 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 396,510(k) 101,PMA 0,剔除 2
巴西确认 44,剔除 1
沙特确认 74,剔除 0
加拿大确认 3,剔除 1
本页并入的厂商名:MEDOS INTERNATIONAL SARL · MEDOS INTERNACIONAL SARL · Medos International Sarl · Medos International SARL
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:MEDOS INTERNATIONAL SARL。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12010
42011
72012
32013
32014
42015
122016
82017
102018
122019
82020
62021
92022
82023
22024
22025
22026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 139 个
Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Posterior Cervical Screw System 1Guide, Wire, Catheter, Neurovasculature 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Light, Surgical, Connector 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Cerclage, Fixation 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK254157CROSSNAV Navigation Enabled Instruments for Disc Preparation and Interbody2026-05-26
USK260240SYMPHONY Navigation Ready Instruments2026-03-27
USK253249TriALTIS™ Spine System2025-10-21
BR80145901859Instrumentais Expedium OsteotomyI 类
BR80145901860Instrumentais Viper PrimeII 类
BR80145901478AGULHAS CONFIDENCEII 类
SAME0000003232SFDAA00001HD Coupler C Mount
SAME0000000765SFDAA00024EXPEDIUM VERSE® SPINE SYSTEM POWER CORRECTION KEY INSERTER
CA76000SWIFT PLUS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEMIII 类
CA87905EXPEDIUM SPINE SYSTEMIII 类
CA98721YOGA MICROCATHETERSII 类

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