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MEDLINE INDUSTRIES, INC. SHANGHAI

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 2II 类 0III 类 0未分级 2
另有注册记录 4 条 · 510(k) 269 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
171已注册器械
I 类 142II 类 29
许可证(含历史)共 176 张
SA沙特SFDA
64已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
141有效器械许可证
II 类 139III 类 1IV 类 1
许可证(含历史)共 500 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4,510(k) 269,PMA 0,剔除 31
巴西确认 171,剔除 10
沙特确认 64,剔除 0
加拿大确认 141,剔除 2
本页并入的厂商名:Medline Industries, LP · MEDLINE INDUSTRIES, LP · MEDLINE INDUSTRIES, INC · MEDLINE INDUSTRIES INC. · MEDLINE INDUSTRIES, INC. · MEDLINE INDUSTRIES, INC. SHANGHAI
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:MEDLINE INDUSTRIES S.A. DE CV。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12007
52008
12009
42010
102011
42012
52013
42014
102015
112016
72017
112018
112019
162020
92021
122022
92023
112024
52025
42026

FDA 已列名器械品种

Dressing, Wound, Hydrophilic 1Bandage, Liquid, Skin Protectant 1Dressing, Wound, Drug 1Dressing, Wound And Burn, Hydrogel W/Drug And/Or Biologic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253526NAMIC Dilator and Sheath2026-07-29
USK254287Medline Reusable Blood Pressure Cuff2026-06-22
USK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)2026-03-25
BR80170310055CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMAI 类
BR80170310055CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMAI 类
BR80170310055CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PROXIMAI 类
SAME0000005304SFDAA00001Bouffant Caps
SAME0000005304SFDAA00002Cover Gowns
CA3304VINYL MEDICAL EXAMINATION GLOVESII 类
CA3377NECESSAIRE A PANSEMENT AVEC ANTISEPTIQUE PVP.II 类
CA3429NON-LATEX POWDER FREE SURGICAL GLOVES, STERILEII 类

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