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Medisporex Pvt Ltd

巴基斯坦 · Sialkot · www.medisporex.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人，境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
75已列名器械品种
I 类 75II 类 0III 类 0
另有注册记录 76 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
44已注册器械记录
I 类 43Custom-made 1
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 6
该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 76，510(k) 0，PMA 0
英国确认 44，剔除 0
巴西确认 6，剔除 1
本页并入的厂商名：MEDISPOREX (PVT) LTD. · MEDISPOREX PVT LTD

合规身份

英国责任人
Jaguar Instruments Ltd

企业信息

国家 / 地区
巴基斯坦
城市
Sialkot
官网
www.medisporex.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 75 个
Dilator, Catheter 1Curette, Periodontic 1Rasp 1Frame, Rubber Dam 1Forceps 1Holder, Needle, Gastroenterologic 1Scissors, Surgical Tissue, Dental 1Clamp 1

注册明细（节选）

市场标识名称等级 / 日期
UK31209SCISSORSI 类
UK13481SCISSORSI 类
UK46314SCISSORSI 类
BR80801630074Fórceps odontológicoI 类
BR80801630068Grampo para IsolamentoI 类
BR80801630076Tesouras Cirúrgicas OdontológicasI 类

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