首页›以色列›Medinol, Ltd.

Medinol, Ltd.

以色列 · Jerusalem

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 1

另有注册记录 7 条 · 510(k) 6 件 · PMA 96 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

III 类 1IV 类 2

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS D 1D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

IV 类 1

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 6，PMA 96

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDINOL LTD. · MEDINOL LTD

企业信息

国家 / 地区: 以色列
城市: תל אביב - יפו

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MEDINOL LTD.
公司编号: 512622994
经营状态: 存续
企业类型: ישראלית חברה פרטית
成立日期: 1992-12-23
注册地址: רח 2184, 8, תל אביב - יפו

境外工商登记信息来源：Israel Companies Registrar，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11998 · K973171

12000 · K002130

12009 · K081956

12016 · K150487

12017 · K162434

12018 · K173581

FDA 已列名器械品种

Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1Coronary Drug-Eluting Stent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K173581	Gallant PTCA Dilatation Catheter	2018-01-25
US	K162434	NC Gallant PTCA Catheter	2017-01-19
US	K150487	X-Suit NIR Biliary Metallic Stent	2016-02-12
CA	62809	NIRFLEX PREMOUNTED STENT	IV 类
CA	84540	X-SUIT NIR BILIARY METALLIC STENT	III 类
CA	86087	PRESILLION PLUS COCR CORONARY STENT ON RX SYSTEM	IV 类

Medinol, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业