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MEDIN, a.s.

捷克 · Nove Mesto na Morave · www.medin.eu

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CZ-MF-000012371

在欧盟、英国、巴西、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥266 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥266UDI-DI 器械记录

IIb 类 266

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

17已注册器械记录

I 类 12IIa 类 1IIb 类 4

BR巴西ANVISA

24已注册器械

I 类 14II 类 10

许可证（含历史）共 30 张

SA沙特SFDA

6已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,227，剔除 34，确认 266。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 4

英国确认 17，剔除 8

巴西确认 24，剔除 1

沙特确认 6，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDIN, A.S. · MEDIN A. S. · Medin, a. s. · MEDIN, A.S · MEDIN a.s

合规身份

欧盟注册人识别号: CZ-MF-000012371
英国责任人: Regulatus Ltd

企业信息

国家 / 地区: 捷克
城市: Nové Město na Moravě
官网: www.medin.eu
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复创伤治疗系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 3157006E6HFTSL725T55
经营状态: 存续
企业类型: Akciová společnost
成立日期: 1992-02-26
注册地址: Vlachovická 619, Nové Město na Moravě, 592 31
登记机关: Commercial Register，登记号 43378030
登记信息更新于: 2026-04-23

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08591712284519	Šroub zajišťovací s plochou hlavou Ti; 4x30 mm, T15	IIb 类
EU	08591712284526	Šroub zajišťovací s plochou hlavou Ti; 4x32 mm, T15	IIb 类
EU	08591712284533	Šroub zajišťovací s plochou hlavou Ti; 4x34 mm, T15	IIb 类
EU	08591712284540	Šroub zajišťovací s plochou hlavou Ti; 4x36 mm, T15	IIb 类
UK	44854	C-Nail; 8x65 mm, left	IIb 类
UK	15275	Trocar; 6 mm	I 类
UK	35048	Elevator 6,5x160/40 mm	I 类
BR	81466430019	INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COSTELA	I 类
BR	10392990056	BROQUEIRO	I 类
BR	81466430012	KIT INSTRUMENTAL REUTILIZÁVEL PARA C-NAIL	I 类
SA	ME0000006404SFDAA00004	Plugger	—
SA	ME0000006404SFDAA00003	K-Reamer	—

MEDIN, a.s.

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