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MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

荷兰 · Enschede

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 0II 类 6III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 4

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 1Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 7，PMA 0，剔除 13

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 2

本页并入的厂商名：MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Enschede

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22004 · K031084

22005 · K052338

12006 · K060166

12007 · K071094

12012 · K121014

FDA 已列名器械品种

Device, Cystometric, Hydraulic 1System, Image Processing, Radiological 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1System, Gastrointestinal Motility (Electrical) 1Device, Nerve Conduction Velocity Measurement 1Cystometer, Electrical Recording 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K121014	SOLAR GI	2012-08-01
US	K071094	MODIFICATION TO SOLAR GI	2007-08-13
US	K060166	OHMEGA	2006-04-21
CA	76499	INTERFACE CABLE	II 类
CA	90044	GREENFIELD SINGLE USE ANTIMONY PH ELECTRODES	II 类
CA	90067	GREENFIELD SINGLE USE ANTIMONY IMPEDANCE-PH ELECTRODES	II 类

MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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