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MEDICAL-MASTER CO., LTD.

中国台湾 · Taichung

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 2II 类 3III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 7，PMA 0，剔除 18

巴西确认 0，剔除 14

沙特确认 3，剔除 1

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：MEDICAL-MASTER CO., LTD. · BRIDGE MASTER MEDICAL LTD. · MEDICAL MASTER

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：The Master Medical Corp.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Taichung

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11979 · K792560

11982 · K822696

11985 · K852254

11987 · K871753

31991 · K913076

FDA 已列名器械品种

Stretcher, Wheeled 1Lift, Patient, Ac-Powered 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Bed, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K913076	I.V. INSTANT TIMER	1991-10-17
US	K905497	MASTER FLOW I.V. PUMPETTE	1991-04-16
US	K905498	STAT 2 IV PUMPETTE	1991-04-16
SA	ME0000006852SFDAA00028	Kick bucke	—
SA	ME0000006852SFDAA00031	Cabinet	—
CA	79942	ELA ELECTRONICALLY ILLUMINATED AMNIOSCOPE	II 类
CA	97020	FETAL SCALP BLOOD SAMPLING WAND	II 类
CA	97021	FETAL SCALP BLOOD SAMPLING KIT	II 类

MEDICAL-MASTER CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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