首页›荷兰›MEDICAL CONCEPTS EUROPE B.V.

MEDICAL CONCEPTS EUROPE B.V.

荷兰 · Gemert

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 5，PMA 0，剔除 108

巴西确认 0，剔除 8

沙特确认 0，剔除 1

加拿大确认 1，剔除 9

本页并入的厂商名：MEDICAL CONCEPTS · MEDICAL CONCEPTS EUROPE B.V. · MEDICAL CONCEPTS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 荷兰
城市: Gemert

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11980 · K802564

21988 · K883943

11994 · K940283

12011 · K110659

FDA 已列名器械品种

Dressing, Compression 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Coverslips, Microscope Slide 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K110659	MEDICAL CONCEPTS INTERBODY FUSION SYSTEM	2011-09-13
US	K940283	KARL STORZ ENDOVISION UROCAM/HYSTEROCAM	1994-09-28
US	K883943	CCM-1 VIDEO CAMERA SYSTEM	1988-09-28
CA	35833	I.V.S. TUNNELER	II 类

MEDICAL CONCEPTS EUROPE B.V.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业