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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 0II 类 5III 类 0
另有注册记录 21 条 · 510(k) 26 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
52已注册器械
I 类 13II 类 39
许可证(含历史)共 68 张
SA沙特SFDA
10已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
4有效器械许可证
II 类 4
许可证(含历史)共 32 张
TW台湾TFDA
20有效医疗器材许可证
II 类 20
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
I 类 1IIa 2
HK香港MDACS
4在效列名
II 类 1III 类 3
IL以色列AMAR
11注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 21,510(k) 26,PMA 0,剔除 6
巴西确认 52,剔除 0
沙特确认 10,剔除 1
加拿大确认 4,剔除 1
本页并入的厂商名:MEDI-GLOBE GMBH · MEDI-GLOBE SRO · MEDI-GLOBE, GMBH · MEDI GLOBE GMBH · MEDI-GLOBE BRASIL LTDA · Medi-Globe GmbH
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Medi-Globe Corporation。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990
41994
51995
21996
11999
12002
22003
12005
22006
12007
22009
22014
12016
12026

FDA 已列名器械品种

Biopsy Needle 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Bottle, Collection, Vacuum 1Snare, Flexible 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK251658Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets2026-04-16
USK153264EasyPass Guidewire2016-05-19
USK142258PolyCatch Retrieval Device2014-09-30
BR80073119003PINÇA PARA RETIRADA DE CORPO ESTRANHOII 类
BR80073119001PINÇA DE BIÓPSIAII 类
BR80073119002INJETOR ENDOSCÓPICOII 类
SAME0000006494SFDAA00010Bite Block
SAME0000006494SFDAA00001ReBite
CA74097SONOTIP II ULTRASONIC NEEDLE SYSTEMII 类
CA80240SONOTIP II EBUS-TBNA NEEDLE SYSTEMII 类
CA89998INFLATION SYSTEMII 类

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