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Medex, Inc.

法国 · Saint-Priest

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 2 条 · 510(k) 50 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

IIa 3IIb 1Is 类（灭菌） 4

HK香港MDACS

4在效列名

II 类 4

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 2，510(k) 50，PMA 0，剔除 7

巴西确认 8，剔除 2

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDEX

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Saint-Priest

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242255	Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)	2025-04-29
US	K203738	Qitexio	2022-03-14
US	K042432	PHARMGUARD TOOLBOX, MODEL G6000782	2005-01-04
BR	10061400028	SECUFILL	II 类
BR	80136719009	Manyfill® 24h	II 类
BR	80136719010	SECUFILL	II 类
SA	ME0000015141SFDAA00006	Contrast&Care	—
SA	ME0000000624SFDAA00001	Injection Data Collector	—
CA	103864	VECTORIO	II 类

Medex, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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