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MEDESY srl

意大利 · Maniago Pordenone

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

33已列名器械品种

I 类 32II 类 1III 类 0

另有注册记录 33 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

10已注册器械

I 类 9II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

7有效注册证

2a 类 7

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 33，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 10，剔除 0

沙特确认 11，剔除 1

本页并入的厂商名：MEDESY srl · MEDESY SRL

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Maniago Pordenone

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 33 个

Carrier, Amalgam, Operative 1Forceps 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1Handle, Scalpel 1Forceps, Articulation Paper 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Elevator, Surgical, Dental 1Chisel, Osteotome, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80080580001	INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO ARTICULADO NÃO CORTANTE MEDESY	I 类
BR	80080580003	INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO NÃO ARTICULADO CORTANTE MEDESY	II 类
BR	80080580004	INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO MEDESY	I 类
SA	ME0000001282SFDAA00009	MEDESY TWEEZERS	—
SA	ME0000001537SFDAA00008	MEDESY MODELLING INSTRUMENTS	—

MEDESY srl

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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