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荷兰 · Veenendaal · www.medpromedical.nl
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、沙特、台湾、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
63已列名器械品种
I 类 57II 类 5III 类 0未分级 1
另有注册记录 63 条 · 510(k) 14 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 5II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
75已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 63,510(k) 14,PMA 0,剔除 79
英国确认 1,剔除 537
巴西确认 6,剔除 22
沙特确认 75,剔除 3
加拿大确认 0,剔除 9
本页并入的厂商名:PRO-MED INSTRUMENTE GMBH · MED PRO MEDICAL B.V · PRO-MED (WUXI)IMP.& EXP.CO.,LTD. · PRO MED INSTRUMENTS GMBH · pro med instruments GmbH · Pro-Med Instrumente GmbH

企业信息

国家 / 地区
荷兰
城市
Veenendaal
官网
www.medpromedical.nl
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989
11990
11993
22000
12003
22007
12019
22020
12021
22024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 63 个
Marker, Skin 1Dilator, Catheter 1Forceps 1Hook, Bone 1Chisel (Osteotome) 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Mouthpiece, Breathing 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK36216T-Pro CopilotI 类
USK241883DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-00); DORO Sterile Disposable Skull Pins Stainless Steel, Pediatric (36 pcs) (3006-10); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Adult (36 pcs) (3006-20); DORO Sterile Disposable Skull Pin Titanium, Pediatric (36 pcs) (3006-30); DORO Sterile Disposable Skull Pin Stainless Steel, Adult (36 pcs) (3006-50)2024-07-26
USK240319DORO LUCENT Skull Clamp (1101.001); DORO LUCENT Skull Clamp Pediatric Set (1101.040)2024-04-24
USK203505DORO QR3 Headrest System (Aluminum)2021-03-29
BR10210559004PINO DESCARTÁVEL RADIOLUCENTE PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CII 类
BR10210550103PINOS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DOROI 类
BR10210550101LÂMINAS PARA POSICIONADOR FIXADOR CIRÚRGICO DE CABEÇA DOROI 类
SAME0000004765SFDAA00008DORO® Quick-Clamp Coupling Set
SAME0000004765SFDAA00012DORO® Quick-Clamp w/ Interface Mizuho-Type Retractors

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