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Med-El Elektromedizinische Gerate GmbH

奥地利 · Innsbruck
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 5II 类 4III 类 3
另有注册记录 15 条 · 510(k) 12 件 · PMA 22 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
6已注册器械
I 类 2II 类 4
许可证(含历史)共 16 张
SA沙特SFDA
4已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
25有效器械许可证
II 类 16III 类 9
许可证(含历史)共 57 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 15,510(k) 12,PMA 22,剔除 1
巴西确认 6,剔除 0
沙特确认 4,剔除 1
加拿大确认 25,剔除 0
本页并入的厂商名:MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE, GMBH · MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH · MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE GMBH · MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH · MED-EL Elektromedizinische Gerate Gesellschaft m.b.H
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Med-El Corp.、MED-EL Elektromedizinische Gerate Gesellschaft m.b.H。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区
奥地利
城市
Innsbruck

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22018
22019
22020 · K201983
32025 · K241269
32026 · K260718

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Instrument, Ent Manual Surgical 1Gauge, Measuring 1Wrench 1Forceps, Ent 1Tray, Surgical, Ent 1Replacement, Ossicular Prosthesis, Total 1Hearing Aid, Bone Conduction 1Prosthesis, Partial Ossicular Replacement 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK260718mGRIP Partial Prosthesis (0.75 mm) (58669);mGRIP Partial Prosthesis (1.00 mm) (58671);mGRIP Partial Prosthesis (1.25 mm) (58673);mGRIP Partial Prosthesis (1.50 mm) (58675);mGRIP Partial Prosthesis (1.75 mm) (58677);mGRIP Partial Prosthesis (2.00 mm) (58679);mGRIP Partial Prosthesis (2.25 mm) (58681);mGRIP Partial Prosthesis (2.50 mm) (58683);mGRIP Partial Prosthesis (3.00 mm) (58685);mGRIP Partial Prosthesis (3.50 mm) (58687);mDISC Partial Prosthesis (58850)2026-04-03
USK260720mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 3.50 mm) (58717); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 3.75 mm) (58719); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 4.00 mm) (58721); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 4.25 mm) (58723); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 4.50 mm) (58725); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 4.75 mm) (58727); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 5.00 mm) (58729); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 5.25 mm) (58731); mWING Stapes Prosthesis (0.4 x 5.50 mm) (58733); mWING Stapes Prosthesis (0.5 x 3.50 mm) (58735);2026-04-03
USK260719mGRIP Total Prosthesis (3.00 mm) (58689); mGRIP Total Prosthesis (3.25 mm) (58691); mGRIP Total Prosthesis (3.50 mm) (58693); mGRIP Total Prosthesis (3.75 mm) (58695); mGRIP Total Prosthesis (4.00 mm) (58697); mGRIP Total Prosthesis (4.25 mm) (58699); mGRIP Total Prosthesis (4.50 mm) (58701); mGRIP Total Prosthesis (4.75 mm) (58703); mGRIP Total Prosthesis (5.00 mm) (58705); mGRIP Total Prosthesis (5.50 mm) (58707); mGRIP Total Prosthesis (6.00 mm) (58709); mGRIP Total Prosthesis (6.502026-04-03
BR81692270001Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis (não estéreis) - não articuladoI 类
BR81692270002Instrumentos cirúrgicos reutilizáveis (não estéreis) - articuladoI 类
BR81692270012ADHEARII 类
SAME0000004626SFDAA00038Surgical Instrument Tray
SAME0000004626SFDAA00026SoftGrip Forceps
CA60527MED-EL COMBI 40+ COCHLEAR IMPLANT SYSTEMIII 类
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