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Mascia Brunelli Spa

意大利 · Milano · www.masciabrunelli.it

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN IT-MF-000009572

在欧盟、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

127UDI-DI 器械记录

III 类 1IVD A 126

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

III 类 2

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 1III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS D 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

III 类 1

HK香港MDACS

2在效列名

IV 类 2

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

3 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 127，剔除 0，确认 127

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：MASCIA BRUNELLI S.P.A

合规身份

欧盟注册人识别号: IT-MF-000009572
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: MILANO
官网: www.masciabrunelli.it
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: MASCIA BRUNELLI S.P.A.
LEI（全球法人识别码）: 8156003D5B300A70BF83
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
注册地址: VIALE MONZA, 0272, MILANO, 20128
登记机关: Business Register，登记号 05985320158
登记信息更新于: 2021-03-18

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08055594456643	MODIFIED THAYER MARTIN AGAR	IVD A
EU	08055594456902	DERMATOPHYTE TEST MEDIUM/SABOURAUD DEXTROSE AGAR + CAF	IVD A
EU	08055594456971	CHROMOGENIC SALMONELLA AGAR/HEKTOEN ENTERIC AGAR	IVD A
EU	08055594456926	XLD AGAR/SS AGAR	IVD A
UK	48170	CUTANPLAST	III 类
UK	38771	EMOSIST	III 类