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M-technologies Sarl

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✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN US-MF-000026338

欧盟、美国、英国、沙特、加拿大 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥3 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
≥3UDI-DI 器械记录
IIa 类 1III 类 2
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
8已列名器械品种
I 类 5II 类 3III 类 0
另有注册记录 10 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 3IIa 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
3已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 63,029,剔除 97,确认 3。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 10,510(k) 6,PMA 0,剔除 1,730
英国确认 4,剔除 217
巴西确认 0,剔除 165
沙特确认 3,剔除 40
加拿大确认 0,剔除 280
本页并入的厂商名:R.F. TECHNOLOGIES, INC. · Z TECHNOLOGIES, LLC · M D TECHNOLOGIES, INC. · M&S TECHNOLOGIES · S & V TECHNOLOGIES GMBH · M-Technologies

合规身份

欧盟注册人识别号
US-MF-000026338
欧盟授权代表
Advena Limited
英国责任人
Eurolink (Europe) Limited

企业信息

国家 / 地区
法国
城市
ROGNA
官网
www.m-technologies-online.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

法定名称
MT TECHNOLOGIES
LEI(全球法人识别码)
894500OH6V6ID7Y26M42
经营状态
存续
企业类型
société par actions simplifiée (SAS)
注册地址
8 CHE PARADIS, ROGNA, 39360
登记机关
Register of Commerce and Companies,登记号 800 533 952
登记信息更新于
2023-01-13

境外工商登记信息来源:GLEIF,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11978 · K781962
21986 · K860981
11989 · K892940
11997 · K965244
12003 · K032247

FDA 已列名器械品种

Monitor, Bed Patient 1Digital Visual Acuity Test 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Washer Of Body Waste Receptacles 1Perimeter, Automatic, Ac-Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Trap, Sterile Specimen 1Bottle, Collection, Vacuum 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU+B619K0017C020OGammaPro Tablet and Carry CaseIIa 类
EUD-DE-MF-000008900ADSVGYADSVIII 类
EUD-DE-MF-000008900DIU3amalianIII 类
UK35401TrachFlushI 类
UK35191RoboticScopeI 类
UK62217EleviewIIa 类
USK032247U.S. TECHNOLOGIES, INC. RETRACTABLE SAFETY SYRINGE2003-09-30
USK965244Z TECH TRANSCUTANEOUS NEURAL STIMULATION1997-08-27
USK892940PRECIOUS LITE MODEL 42241989-08-03
SAME0000004232SFDAA00009ACTIV M silicone Patch
SAME0000004229SFDAA00001Silicone Gel 3 in 1

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