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M.R. Rubber Industries Sdn. Bhd.

马来西亚 · Setapak Kuala Lump
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
5已列名器械品种
I 类 4II 类 1III 类 0
另有注册记录 36 条 · 510(k) 59 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
7已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 4 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 36,510(k) 59,PMA 0,剔除 157
巴西确认 4,剔除 24
沙特确认 7,剔除 8
加拿大确认 0,剔除 12
本页并入的厂商名:HL RUBBER INDUSTRIES SDN BHD · I QUALITY RUBBER INDUSTRIES SDN. BHD. · SAGAMI RUBBER INDUSTRIES CO., LTD. · COMFORT RUBBER GLOVES INDUSTRIES SDN BHD · KOSSAN RUBBER INDUSTRIES BHD · HL RUBBER INDUSTRIES SDN. BHD.

企业信息

国家 / 地区
马来西亚
城市
Setapak Kuala Lump

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

191989
41990
11992
21994
21996
11998
71999
32000
22007
22010
12011
12013
22014
22017
12018
12019
22020
12022
22024
12025

FDA 已列名器械品种

Polymer Patient Examination Glove 1Medical Glove, Specialty 1Latex Patient Examination Glove 1Fentanyl And Other Opioid Protection Glove 1Condom 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less Protein2025-04-29
USK240269Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green)2024-10-25
USK241528Nitrile Powder Free Examination Gloves (Blue), Non-Sterile Low Dermatitis Potential2024-08-06
BR80044540028LUVAS NITRÍLICAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS SEM PÓ LAGROTTA AZZI 类
BR80306640013LUVA PARA PROCEDIMENTO GRANDESCI 类
BR10201230124LUVA DE LÁTEX PARA PROCEDIMENTO NÃO ESTÉRIL (COM PÓ)I 类
SAME0000013895SFDAA00001Heartmed Latex Gloves
SAME0000013895SFDAA00002WINMED Latex Examination Gloves

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