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M.M.R. Gloves Private , Ltd.

印度 · Madras

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 4II 类 0III 类 0

另有注册记录 14 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 8，PMA 0，剔除 103

巴西确认 0，剔除 21

沙特确认 1，剔除 15

加拿大确认 0，剔除 9

本页并入的厂商名：PRIMUS GLOVES PRIVATE LTD. · LATRILE GLOVES PRIVATE LIMITED · PRIMUS GLOVES PRIVATE LIMITED · Primus Gloves Private Limited

企业信息

国家 / 地区: 印度
城市: Madras

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989 · K893015

11990 · K894450

11995 · K952473

22002 · K021065

22003 · K030445

12023 · K230601

FDA 已列名器械品种

Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Surgeon'S Gloves 1Latex Patient Examination Glove 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230601	Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free	2023-05-28
US	K030445	POWDER FREE LATEX MICROSURGERY GLOVES WITH BROWN COLOR AND PROTEIN LABELING CLAIM OF 50 MICROGRAMS OR LESS PROTEIN GRAM	2003-06-05
US	K030444	PRE-POWDERED LATEX ORTHOPEDIC SURGEON'S GLOVES	2003-06-05
SA	ME0000018225SFDAA00002	Non-sterile latex chemotherapy examination gloves, powder free	—

M.M.R. Gloves Private , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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