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Long Sheng Optical Co., Ltd.

中国台湾 · Tainan Chien

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、加拿大 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 8II 类 2III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 12 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 18，510(k) 12，PMA 0，剔除 10

巴西确认 0，剔除 1

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：YUNG SHENG OPTICAL CO., LTD. · FU SHENG OPTICAL INDUSTRY CO., LTD. · LONG SHENG PLASTICS TECH. CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: Tainan Chien

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11994

12011

12013

22014

32015

12022

12023

12024

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Lens, Contact, (Disposable) 1Lenses, Soft Contact, Daily Wear 1Spectacle, Magnifying 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Container, Specimen Mailer And Storage, Non-Sterile 1Shield, Protective, Personnel 1Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription) 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K244009	Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear (Daily Wear); Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) 1-Day Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens (Daily Disposable)	2025-09-25
US	K232839	Eye Secret 38 UV Aspheric (polymacon) and Air Light 38 UV Aspheric (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear	2024-12-16
US	K223585	Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear	2023-12-20
CA	107669	COFANCY COLORED SOFT CONTACT LENS	II 类
CA	111591	II99 6 MONTHS DISPOSABLE CONTACT LENSES	II 类

Long Sheng Optical Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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