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linet spol . s.r.o.

Czech Republic · Slany

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 2II 类 8III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

30已注册器械

I 类 30

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

42已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

16注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

13有效注册证

1 类 112a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 30，剔除 0

沙特确认 42，剔除 0

本页并入的厂商名：LINET spol. s r.o. · LINET SPOL. S.R.O. · LINET SPOL. S R.O. · LINET SPOL. S R.O · linet spol . s.r.o. · Linet, .s r. o.

企业信息

国家 / 地区: Czech Republic
城市: Slany

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Bed, Pediatric Open Hospital 1Stretcher, Wheeled 1Table, Obstetrical, Ac-Powered (And Accessories) 1Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital 1Stretcher, Wheeled, Powered 1Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Bed, Flotation Therapy, Powered 1Bed, Therapeutic, Ac-Powered, Adjustable Home-Use 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	81298770036	Colchão Móvel Vibwife	I 类
BR	81298770037	Cama Hospitalar	I 类
BR	81298770016	LEITO HOSPITALAR PEDIÁTRICO	I 类
SA	ME0000008836SFDAA00001	Hospital bed Eleganza 1	—
SA	ME0000002690SFDAA00001	Multicare	—

linet spol . s.r.o.

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注册明细（节选）

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