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Arrow International C.R. a.s.

Czech Republic · Zdar Nad Sazavou Vyso?Ina

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

80已列名器械品种

I 类 22II 类 58III 类 0

另有注册记录 426 条 · 510(k) 48 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

16已注册器械

II 类 16

许可证（含历史）共 37 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

44有效器械许可证

II 类 35III 类 4IV 类 5

许可证（含历史）共 133 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 426，510(k) 48，PMA 0，剔除 9

巴西确认 16，剔除 1

加拿大确认 44，剔除 0

本页并入的厂商名：Arrow International CR, a.s. · Arrow International C.R. a.s. · Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) · Arrow International, LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) · ARROW INTERNATIONAL, INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX, INCORPORATED) · ARROW INTERNATIONAL LLC SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Arrow International, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: Czech Republic
城市: Zdar Nad Sazavou Vyso?Ina

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003

32004

12006

12007

22008

72012

52013

22014

32015

62016

32017

12018

32019

22020

32022

22023

12024

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 80 个

Electrode, Needle 1Peripheral Catheter Insertion Kit 1Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted 1Needle, Conduction, Anesthetic (W/Wo Introducer) 1Stylet, Catheter 1Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 1Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 1Suture, Nonabsorbable, Steel, Monofilament And Multifilament, Sterile 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250542	AC3 Range Intra-Aortic Balloon Pump	2025-03-26
US	K243599	Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)	2025-03-14
US	K242281	Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00620); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00622); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00820); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00822)	2024-12-20
BR	10150470150	CONJUNTO PARA DRENAGEM URETERAL RUSCH	II 类
BR	80312279055	Cateter Intravenoso de Dois Lúmens Twin Cath	II 类
BR	80312279062	SAC Cateter Venoso / Arterial Periférico	II 类
CA	683	FLOW-THROUGH INJECTATE PROBE	II 类
CA	709	THERMO-PACE HANDS-OFF HEPARIN COATED THERMODILUTION CATHETER	IV 类
CA	722	INTRA-AORTIC BALLOON PUMP	IV 类

Arrow International C.R. a.s.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业