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Limacorporate S.p.A.

意大利 · Villanova Di San Daniele

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、韩国、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

40已列名器械品种

I 类 16II 类 22III 类 1未分级 1

另有注册记录 105 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

63已注册器械

I 类 61II 类 2

许可证（含历史）共 81 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 13 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 105，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

巴西确认 63，剔除 0

沙特确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Limacorporate S.p.A. · LIMACORPORATE S.P.A. · Limacorporate S.p.A · LIMACORPORATE S.P.A · Limacorporate S.p.a.

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: Villanova Di San Daniele

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 40 个

Screwdriver 1Template 1Forceps 1Pliers, Surgical 1Wrench 1Dynamometer, Nonpowered 1Bit, Drill 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80070180075	KIT INSTRUMENTAL REVISÃO HASTE FEMORAL REAMERS 9038.20.000	I 类
BR	80070180076	KIT INSTRUMENTAL REVISÃO HASTE FEMORAL PROVA DE PESCOÇO DE HASTE 9038.	I 类
BR	80070180074	KIT INSTRUMENTAL REVISÃO HASTE FEMORAL - INSTRUMENTOS GERAIS 9038.22.0	I 类
SA	ME0000001853SFDAA00157	SMR Shoulder	—

Limacorporate S.p.A.

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注册明细（节选）

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