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Lightmed Corporation

中国台湾 · New Taipei City

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 1II 类 2III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIb 2

HK香港MDACS

3在效列名

III 类 3

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 10，PMA 0，剔除 3

本页并入的厂商名：LIGHTMED CORP. · LIGHTMED CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 中国台湾
城市: New Taipei City

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12001

12002

12007

32009

12011

12013

12015

12016

FDA 已列名器械品种

Powered Laser Surgical Instrument 1Laser, Ophthalmic 1Table, Instrument, Powered, Ophthalmic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152688	LightLas Multi-Wavelength Medical Laser System	2016-06-15
US	K142172	LIGHTMED TRUSCAN 577	2015-02-27
US	K124043	LIGHTLAS FAMILY OF MULTI-WAVELENGTH MEDICAL LASER SYSTEM	2013-09-26

Lightmed Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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