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LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION (THERMO FISHER SCIENTIFIC)

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

22已列名器械品种

I 类 17II 类 5III 类 0

另有注册记录 27 条 · 510(k) 168 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

100已注册器械

I 类 19II 类 81

许可证（含历史）共 109 张

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

93有效器械许可证

II 类 93

许可证（含历史）共 132 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 27，510(k) 168，PMA 1，剔除 17

巴西确认 100，剔除 5

沙特确认 1，剔除 0

加拿大确认 93，剔除 3

本页并入的厂商名：THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC · Thermo Fisher Scientific (Monterrey) · Thermo Fisher Scientific Baltics UAB · THERMO FISHER SCIENTIFIC OY · THERMO FISHER SCIENTIFIC · THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Thermo Fisher Scientific, Inc.、Thermo Fisher Scientific Instruments CO、Thermo Fisher Scientific (Suzhou) Instruments Co., Ltd。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989

21992

11993

22007

32008

52009

12010

12013

72014

72015

42017

32018

62019

32020

52021

12022

112023

72024

122025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 22 个

Dna Genetic Analyzer 1Hexokinase, Glucose 1System, Microarray-Based, Genome-Wide, Postnatal Chromosomal Abnormality Detection 1Accessory, Assisted Reproduction 1Refrigerator, Freezer, Blood Storage 1Cuvette, Thermostated 1Container, Specimen, Sterile 1Freezer 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K261781	Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60	2026-07-24
US	K251337	Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10	2025-12-05
US	K252062	The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mL	2025-09-25
BR	10318399004	INCUBADORAS JAQUETADAS DE AGUA FORMA SERIE II	I 类
BR	10301169004	SHANDON CYTOSPIN 4	I 类
BR	10361530016	SISTEMA DE ARMAZENAMENTO EM NITROGÊNIO LÍQUIDO	II 类
SA	ME0000000985SFDAA00012	Plazma Freezer	—
CA	69371	CALIBRATION GASES	II 类
CA	69372	SODIUM (NA+) ELECTRODES	II 类
CA	69373	POTASSIUM (K+) ELECTRODES	II 类

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注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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