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LDR MEDICAL SAS

法国 · Sainte-Savine Aube

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

37已列名器械品种

I 类 22II 类 13III 类 1未分级 1

另有注册记录 62 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 18II 类 1

许可证（含历史）共 28 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 4

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

III 类 1IIa 2IIb 4

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 1IV 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 62，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

巴西确认 19，剔除 1

本页并入的厂商名：LDR MEDICAL · LDR MEDICAL SAS

企业信息

国家 / 地区: 法国
城市: Sainte-Savine Aube

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	80183580013	KIT DE INSTRUMENTAL PARA FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL - EASYSPINE - LDR	I 类
BR	80444810028	Iniciador Estéril VerteBRIDGE®	II 类
BR	80444810014	INSTRUMENTAL PARA COLUNA II	I 类

LDR MEDICAL SAS

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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